口服长链多不饱和脂肪酸或叶黄素和玉米黄素并不能显著的改善认知功能
关键词：长链多不饱和脂肪酸，叶黄素，玉米黄素，老年性黄斑变性，随机对照临床试验
年8月份，国际顶级医学期刊《美国医学会杂志》报道了口服营养补充剂（长链多不饱和脂肪酸（LCPUFAs）或叶黄素和玉米黄素）对认知功能的改善作用的临床试验结果。该研究表明口服LCPUFAs或叶黄素和玉米黄素并不能显著的改善认知功能。
大量的研究表明认知功能随着年龄的增加逐渐恶化。在老年人中，阿尔茨海默病（Alzheimer’sdisease,AD）是最常见的引起认知功能损害的原因。先前的观察性研究发现食入过多的饱和脂肪或者蔬菜摄入过少与AD的发生风险显著相关。这项研究的目的是在临床试验中评估口服营养补充剂是否对认知功能具有积极的改善作用。
该项研究是一个随机、双盲、安慰剂对照的2X2因子设计临床试验（年龄相关性眼科疾病研究2，[AREDS2]）。在年10月到年12月之间，由来自美国学术和社区医疗中心的82位视网膜眼科专家招募那些有可能会发展为年龄相关性黄斑变性的AREDS2志愿者加入本研究。除了每年的眼科检查和基线的认知功能评估之外，所有的研究对象每过2年就需接受认知功能的随访评估，直到临床试验结束。
研究目的是：在临床试验中评估口服营养补充剂对认知功能的干预作用。
研究对象的入组标准是：1.AREDS2入组对象；2.有较高的风险发展为年龄相关性黄斑变性。
分组及干预措施：主要分为口服LCPUFAs组（n=）和非口服LCPUFAs组（n=）；具体又可细分为4组：（1）安慰剂组；（2）DHA/EPA组；（3）叶黄素和玉米黄素组；（4）DHA/EPA+叶黄素和玉米黄素组。LCPUFAs（1g，包括DHA和EPA）、叶黄素（10mg）和玉米黄素（20mg）和安慰剂均通过口服摄入。
主要研究终点是：每年认知功能综合评分（-22~17分之间，分数越高，认知功能越健全）相对于基线值的改变。在进行统计学分析时，需要校正两组研究对象的基线年龄、性别、种族、高血压病史、受教育程度、认知功能评分和抑郁评分。
研究结果：
1.服用营养补充剂（LCPUFAs组）和不服用营养补充剂（非LCPUFAs组）的两组对象在认知功能综合评分上无显著性统计学差异。
2.LCPUFAs组的年均认知功能评分改变为-0.19（99%CI，-0.25~-0.13），而非LCPUFAs组的年均认知功能评分改变为-0.18（99%CI，-0.24~-0.12）（P=0.63）。
3.叶黄素和玉米黄素组的年均认知功能评分改变为-0.18（99%CI，-0.24~-0.11），而非叶黄素和玉米黄素组的年均认知功能评分改变为-0.19（99%CI，-0.25~-0.13）（P=0.66）。
4.LCPUFAs和叶黄素和玉米黄素之间无显著性相互作用。
研究结论是：口服LCPUFAs或叶黄素和玉米黄素并不能显著的改善认知功能。
临床试验注册号：clinicaltrials.govIdentifier:NCT。
参考文献：
ChewEY,ClemonsTE,AgrónEetal.EffectofOmega-3FattyAcids,Lutein/Zeaxanthin,orOtherNutrientSupplementationonCognitiveFunction:TheAREDS2RandomizedClinicalTrial.JAMA.Aug25;(8):-.
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