渤健(Biogen)与合作伙伴卫材(Eisai)近日联合宣布,已向日本厚生劳动省(MHLW)提交了单抗药物aducanumab治疗阿尔茨海默氏症(AD)的新药申请(J-NDA)。MHLW将通过标准审查程序对该申请进行审查。除了在日本提交的申请外,aducanumab也正在接受美国FDA的优先审查,其《处方药使用费法案》(PDUFA)目标行动日期为年3月7日。此外,aducanumab也正在接受欧洲药品管理局(EMA)的审查。
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