昨日，中国原创治疗阿尔茨海默病新药九期一（甘露特钠胶囊，代号：GV-）正式在国内上市，患者可凭处方，在全国各大专业药房（DTP药房）购买。
“九期一”新药，规格mg×14粒×3板一盒的定价为元。按照药物说明书计算，月费用约元（28天计算），1年约4万元。
临床前作用机制表明，“九期一”是通过重塑肠道菌群平衡，抑制肠道菌群特定代谢产物的异常增多，减少外周及中枢炎症，降低β-淀粉样蛋白沉积和Tau蛋白过度磷酸化，从而改善认知功能障碍。
年，注定是阿尔茨海默病治疗药物发展历史里程中不平凡的一年。
首先是美国当地时间10月22日，美国生物科技公司百健宣布，将在年年初，为其研发的阿尔茨海默病新药Aducanumab上市提出申请。这一消息的宣布，让百健公司股价飙升37%，弥补了自年3月宣布终止新药研制计划以来的损失。研究表明，若这一药物获得批准，将成为改善阿尔茨海默病患者认知能力的首个针对病因的疗法。
年11月2日，国家药品监督管理局公布，有条件批准中国海洋大学、中科院上海药物研究所、上海绿谷制药公司研发的一款治疗阿尔茨海默病的药物——甘露特钠胶囊（代号GV-，商品名“九期一”）上市注册申请。该药的适用范围是轻度至中度的阿尔茨海默病患者，能改善其认知功能，为患者提供新的治疗方案。此消息一公布，迅速牵动了全球相关医疗人员的神经，吸引了广大患者及家属的眼球。
年，6种药
阿尔茨海默病也被称为老年痴呆症，最早由德国病理学家AloisAlzheimer于年报告。他在第37届德国西南精神病学年会上，报告了一例56岁患严重记忆障碍的女性患者。年，学术界为感谢他对这一类疾病的发现，用他的名字对该疾病进行了命名。阿尔茨海默病主要表现为情景记忆下降为主的认知功能下降，伴有行为障碍及精神异常。随着社会的老龄化，该病发病率呈加速上升的趋势，成为继心脑血管病和恶性肿瘤之后，老年人致残、致死的第三大原因。
自阿尔茨海默病发现这多年来，全球用于临床治疗该病的药物只有6个。最早的投入临床的药物是他克林，年在美国获批，后来在使用过程中，发现其有严重的肝脏和肾脏毒性，目前已经基本停止使用。年，日本卫材公司生产的多奈哌齐获得FDA批准上市，这是一个乙酰胆碱酯酶抑制剂，也是目前全球使用量最大的治疗阿尔茨海默病的药物。第三个获批的药物是卡巴拉汀/利斯的明，由诺华公司生产，年首次在瑞士获批，是一个双通道的乙酰胆碱及丁酰胆碱酯酶抑制剂。第四个获批的是加兰他敏，由美国强生公司生产，年获得FDA批准上市。第五个药物是丹麦灵北公司生产的盐酸美金刚，年获批上市。
而年至今，没有一个新药获批上市。只有一个新的复方制剂，即多奈哌齐+盐酸美金刚复方制剂投入临床使用。这17年来，无数个充满希望的新药均在关键的临床实验中败下阵来。从阿尔茨海默病药物的研发过程来看，所有公开报道的研发药物中，仅3%的药物进入Ⅲ期临床，而最终能够成功上市的只有1%左右。
虽然药物研发频频失败，但是关于阿尔茨海默病的预防及危险因素的研究进展成果很多。年，《柳叶刀》国际痴呆症预防、干预和护理委员会公布，全球超过1/3的痴呆症病例可通过风险影响因素的生活方式干预得到预防。研究发现，通过提高早年教育水平，控制中年高血压、肥胖及听力下降，改善老年期抑郁、糖尿病、缺乏体力活动、吸烟及社会隔离等问题，有望减少1/3的痴呆患者。这一结果强调，控制可变危险因素对于痴呆的预防具有重要的社会意义，也有望节约卫生经济成本。
在质疑中进步
近来极受
