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大智慧医药CFDA网站信息显示，海正药业1.1类化药新药AD-35以及AD-35片申报状态变更为“制证完毕--已发批件”，有望获批临床。公司证券部人士回应称，关于批件情况，暂时还未收到公司通知。
大智慧阿思达克通讯社6月5日讯，国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，海正药业（.SH）1.1类化药新药AD-35以及AD-35片申报状态变更为“制证完毕--已发批件”，有望获批临床。公司证券部人士回应称，关于批件情况，暂时还未收到公司通知。
早前公司人士曾指出，新型老年痴呆治疗药物AD-35在年7月美国IND申请获得批准；国内已于年完成申报I期临床，目前正补充资料，预期年Q1获批。
公开资料显示，老年痴呆症，又名阿尔茨海默症，是一种进行性发展的致死性神经退行性疾病，临床表现为认知和记忆功能不断恶化，日常生活能力进行性减退，并有各种神经精神症状和行为障碍。患病率研究显示，美国在年的阿尔茨海默病例数为万例，年龄每增加5岁，阿尔茨海默病病人的百分数将上升2倍。
海正药业是我国领先的原料药生产企业，是中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一，目前正向高端制剂转型。
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