艾地苯醌是一种新型的脑代谢及精神症状改善剂,最初在日本研发上市,近年来,该产品在国内逐步应用,在神经系统疾病的治疗中得到了临床的认可。
目录
急性脑梗死
卒中后抑郁
中老年认知能力下降
AD患者的认知功能障碍
共济失调
1急性脑梗死为评价艾地苯醌治疗急性脑梗死的疗效,董风其等选择急性脑梗死患者60例,随机分为2组,每组30例。
对照组基础用药:脉络宁20ml,维脑路通0.6g加入mg生理盐水静滴。治疗组在此基础上加用艾地苯醌90mg/d,14天一疗程。用药前后分别进行临床疗效、神经功能缺损评分、肝肾功能比较。
结果显示,治疗后神经功能缺损评分差异显著(p0.01),治疗组比对照组显著改善(p0.05)。治疗组临床症状明显改善,有效率87%,对照组有效率73%,两组有统计学差异(p0.05),研究证明,艾地苯醌治疗急性脑梗死疗效确切。
2卒中后遗症脑卒中后病人除有偏瘫、失语等躯体功能障碍外,还常伴有情感、认知障碍等。脑卒中后抑郁(PSD)是脑卒中情感障碍的主要表现形式,直接影响病人的康复和治疗效果。因此,对脑卒中后病人进行相应的治疗护理,可明显改善脑卒中后抑郁病人的抑郁心境,改善预后。
闫桂芳等观察艾地苯醌治疗PSD患者的临床疗效。选取61例脑卒中后PSD患者随机分为观察组30例和对照组31例,均按脑血管常规治疗和系统的康复治疗。观察组加服艾地苯醌90mg/d,对照组加服氟西汀20mg/d。
治疗12周后,汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分2组均较治疗前明显下降,简易精神状态量表(MMSE)评分较治疗前明显升高,2组间无统计学差异。临床神经功能缺损程度评分(CSS),观察组较治疗前及对照组明显降低,Barthel(MBI)评分明显增加;对照组CSS及MBI评分治疗前后无统计学差异。
观察组患者经艾地苯醌治疗12周后,HAMD及CSS评分明显下降,认知功能及ADL能力与采用氟西汀治疗的对照组比较有明显提高。提示艾地苯醌在治疗脑卒中的同时,也能改善其抑郁症状,提高神经功能。
3中老年认知能力下降BrunoBergamasco及其同事开展了一项随机、多中心临床研究,比较艾地苯醌和奥拉西坦对老年认知能力下降的治疗效果。研究发现,与奥拉西坦相比,艾地苯醌疗效更好。
79位认知能力下降患者参加研究:39例每天2次口服艾地苯醌,90mg/d;40例患者,mg/d奥拉西坦。
艾地苯醌组在以下的测试中均效果显著:老年患者标准临床评价(SCAG)、Rey’s15Words和GottfriesRatingScale。患者对两种疗法的忍耐度都比较理想,没有患者因为副作用离开实验组。
从疗效和安全性来看,艾地苯醌可以作为中老年人治疗中度认知障碍的有效药物。
4AD患者的认知功能障碍1.Bergamasco进行了一项多中心随机双盲安慰剂对照的平行试验,包括90天的治疗期,随后30天的单盲安慰剂治疗期,以及一个可选的最长可达一年的开放的艾地苯醌治疗期。92个患者参加了研究,其中9名患者在第一治疗阶段开始前退出。
研究发现,艾地苯醌治疗后,患者的记忆力、注意力、方位感显著改善,并且减缓了病情自然渐进的恶化进程。这种治疗最常见的剐作用是失眠、胃痛、恶心和焦虑,然而,所有的不良反应强度温和,不需要特别治疗。
2.对阿尔茨海默型痴呆、混合性痴呆以及记忆障碍但未达到痴呆的患者35名(年龄60~86岁),每天服用艾地苯醌mg,持续治疗6个月,进行疗效观察。治疗前后记录患者身体状况、精神状况、精神心理学调查以及一系列的心理评估。
治疗后,轻度和中度痴呆患者的病情显著改善,27%的患者日常活动能力增强。神经心理学调查表明,患者在短期和长期记忆和注意力方面明显改善,并且语言功能、空间方位感、动态的实践测试、视觉空间感知、思想和写作方面均明显改善。在CGI评定等级中,37%的患者表现出了积极地治疗效果,而48%的患者仍然处于稳定状态。
3.另外一项研究比较了两种剂量艾地苯醌对AD治疗效果的影响,这是一项多中心随机、双盲、安慰剂对照前瞻性临床试验,研究两种不同剂量的艾地苯醌对患有轻度到中度AD病人的治疗效果。
个病人被随机分成安慰剂组、艾地苯醌30mg组和90mg组,每天3次,治疗持续6个月(每组n=)。
检测指标为:第6个月的阿尔茨海默病评定量表(ADAS-Total)总得分;基于对阿尔茨海默病评定量表认知部分(ADAS-Cog)、非认知部分(ADAS-Noncog);临床疗效总评量表-改善(CGI-Improvement)评定指标;简易智力状态检查表(MMSE);数字符号替换测试(DSS)以及多个为检测日常活动用的标度(自身与观察人员定出的标度,属于纽伦堡年龄总量(NAI)与格尼评估(Greene’sAssessment)的NAA与NAB评估指标)。临床和心理测量学的评估时间点分别为治疗前和治疗后1、3、6个月。
6个月后,统计学检测表明,服用艾地苯醌组在ADAS-TotaI和ADAs-Cog的主要疗效参数上都有显著改善。对疗效的统计分析,选择了代表3个不同评估领域的主要指标来进行,这3个结果量度标准分别是CGI-Improvement,ADAS-cog,ADAS-Noncog。
结果显示,90mg*3次的艾地苯醌治疗的3个变数都显著优于安慰剂。对小组患者(ADAs-Total≥20)的探索性结果分析表明,艾地苯醌呈现出与剂量相关的优势,并且在ADAS-Noncog和CGI-Improvement评估上也有改善。安全性结果在所有检测中都无特殊发现。
研究提示艾地苯醌在治疗AD患者时是有效和安全的。实验结果证实了艾地苯醌对痴呆症的病征确实起到了改善作用,早期的研究已经暗示了这样的结果。早期的研究表明,90mg*3次的艾地苯醌治疗使得病人在主要结果参数ADAS-Total得分上对比安慰剂有统计学上的显著改善,这个实验验证了艾地苯醌有治疗效果的假设。对次要效果变量ADAS-cog,ADAS-Noncog和CGI-Improvement的反应分析也支持和扩展了主要结果结论。对比安慰剂组,艾地苯醌治疗组在这3个变量的任一变量中都发现了大量的反应,并且在这部分病人中这三个测量结果的改善都是协同的。
因此,艾地苯醌的疗效在对认知和非认知功能的改善和临床全局反应的增强上都得到了证实。
5共济失调为检测艾地苯醌对神经功能的改善效果,Nicholas开展了一项随机的双盲安慰剂对照试验。
48名经基因检测证实患有弗里德共济失调(FA)的患者参加了实验,年龄9~17岁,艾地苯醌持续治疗6个月。患者接受安慰剂治疗或者不同剂量艾地苯醌治疗:艾地苯醌5mg/kg、15mg/kg和45mg/kg组。
检测指标为8-羟基-2’-脱氧鸟苷——DNA损伤标记物、国际合作共济失调评定量表(ICARs),FA评定量表(FARS),日常生活能力(ADL)评定。
结果发现,患者对艾地苯醌的耐受性良好,各组的不良反应发生事件类似。45mg/kg剂量组的一名患者中粒细胞减少,停药后正常。尿中8-羟基-2’-脱氧鸟苷苷浓度没有增加,艾地苯醌治疗组没有显著变化。整体分析显示,ICARs、FARS和ADL评分没有显著差异,但是ICARs得分依赖于剂量。第二个具体的分析显示,ICARs得分与剂量显著相关(P=0.),并且ICARs、FARS和ADL评分均依赖于剂量。
因此,高剂量的艾地苯醌治疗一般耐受性良好,与共济失调患者神经功能改善和日常生活能力相关。症状改善程度与艾地苯醌的剂量相关,高剂量治疗有利于更好地改善患者的神经系统功能。
孙宝莹.艾地苯醌在神经系统疾病治疗中的应用[J].中国老年保健医学,,10(5):54-55.
医院神经内科
在线咨询治疗白癜风的医院北京哪家医院是最好的白癜风医院