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满满干货接地气FDA争议新药如何在传统

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年6月7日,FDA容许勃健公司医治末年愚蠢症的新药Aduhelm经过加快容许的方法取得上市答允。Aduhelm的上市进程满盈困难和争议,而个中FDA和申办方经过建模和摹拟完竣两项停止的临床实验,并为其上市答允的审评供应根据,年6月28日,FDA颁布了Aduhelm的审评汇报及备忘录。引发了国表里医药研发人士的深刻


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